第一章绪论
1.盛行病学的界说:研究人群中疾病与康健状态的分布及其影响因素,并研究防制疾病及促进康健的战略和步伐的科学
2.当代盛行病学界说的铨释
(1)盛行病学研究内容的三个条理:研究内容从以感染病为主扩大到全面的疾病和康健状态,包罗了疾病、伤害和康健三个条理。疾病包罗感染病、寄生虫病、地方病和非感染性疾病等统统疾病。伤害包罗不测、残疾、智障和身心侵害等。康健指身材、精力和社会顺应各方面均处于齐备状态,而不但是无病或衰弱。
(2)盛行病学任务的三个阶段:第一阶段的任务是“显现征象”,即显现盛行(重要是感染病)或分布(别的疾病、伤害与康健)的征象。第二阶段为“找出缘故起因”,即从分析征象入手找出盛行与分布的规律与缘故起因。第三阶段为“提供步伐”,即公道利用前两阶段的结果,导出防备或处理的战略与步伐。
(3)盛行病学工作深度的三个范畴:“显现征象”时,开展形貌性工作,即通过形貌性盛行病学方法来实现。“找出缘故起因”,借助分析性盛行病学方法来查验或验证所提出的病因假说。“提供步伐”,并进一步确证步伐的有效性,这要用实行盛行病学的工作来完成。三个范畴的工作是由浅入深,依序步步推进。
(4)盛行病学研究的三种根本方法:从方法学看,有汗青法、观察法、实行法、数理法、头脑的逻辑推理等。但盛行病学则以观察法、实行法和数理法为其根本,此中尤以观察法为最紧张。
(5)盛行病学的三大要素:独立的学科必须有本身独特的研究对象和任务,有本身的原理和方法,应用学科又必须到特定范围内去发挥其作用。盛行病学的内容和任务前面已作了交代,而全部盛行病学内涵则可概括成原理、方法和应用三部分。
3.根本原理如下:疾病与康健在人群中分布的原理,此中包罗疾病的盛行征象;疾病的发病过程,此中涵盖了机体的感染过程和感染病的盛行过程;人与环境的关系,即疾病的生态学;病因论,特别是多因论;病因推断的原则;疾病防制的原则和战略,此中包罗:疾病的三级防备;疾病发展的数学模子等等
4.实际应用:疾病防备和康健促进疾病的监测疾病病因和伤害因素的研究疾病的天然史疾病防制的结果评价
5.盛行病学研究方法
6.盛行病学特性:群体特性对比的特性概率论和数理统计学的特性社会医学的特性防备为主的特性发展的特性
第二章疾病的分布
1.疾病的分布是指通过疾病在人群中的发生、发展和消退的表现,形貌疾病在什么时间发病多、发病少,在什么地区发病多、发病少及在哪些人群中发病多或发病少的征象,即疾病的人群征象。它可通过相识疾病在差别人群、地区和时间的分布特性来探索疾病的病因及防备疾病。这是盛行病学研究的出发点和底子。
2.研究疾病分布的意义:
①它是研究疾病的盛行规律和探索疾病病因的底子。
②通过对疾病分布的形貌,认识疾病盛行的根本特性,是临床诊断很有代价的紧张信息。③对疾病分布规律和决定因素的分析有助于为公道地订定疾病的防制、保健对策及步伐提供科学依据
3.发病频率丈量指标:发病率罹患率续发率
发病率(incidencerate):表现在肯定期间内,肯定人群中某病新病例出现的频率。发病率=肯定期间内或人群中某病新病例数/同时期袒露生齿数´K,(K=100%,1000/千,或10000/万)。观察时间多以年表现。
应用:用作形貌疾病的分布,通过比力差别人群的某病发病率来资助确定大概的病因,探究发病因素,提出病因假说,评价防治步伐的结果。发病率的正确性取决于疾病陈诉,登记制度以及诊断的精确。
罹患率(attackrate):通常多指在某一范围范围,短时间内的发病率。也是人群新病例数的指标。观察时间可以日、周、旬、月为单位。实用于局部地区疾病的发作,食品中毒、感染病及职业中毒等发作盛行环境。其长处是可以根据袒露程度正确的丈量发病机率
续发率在该感染病最短埋伏期到最长埋伏期之间,易感打仗者中因受其感染而发病的续发病例占全部易感打仗者总数的百分率。
4.抱病频率丈量指标:抱病率感染率残疾率
抱病率(prevalencerate):也称现患率。指某特定时间内总生齿中某病新宿病例所占比例。可按观察时间的差别分为期间抱病率=某观察期间肯定人群中现患某病的新宿病例数/同期的均匀生齿数(被观察人数)´K和时点抱病率=某一时点肯定人群中现患某病新宿病例数/该时点生齿数(被观察人数)´K。K=100%,1000/千,或10000/万。期间抱病率实际上便是某一特定期间开始时抱病率加上该期间内的发病率。
1.抱病率的影响因素:
(1)影响升高的因素:①病程延伸,②未治愈者的寿命延伸,③新病例增长(即发病率增高),④病例迁入,⑤康健者迁出,⑥易感者迁入,⑦诊断程度进步,⑧陈诉率进步。
(2)影响低落的因素:①病程收缩,②病死率高,③新病例镌汰(发病率降落),④康健者迁入,⑤病例迁出,⑥治愈率进步。
2.抱病率取决于发病率和病程。抱病率的变革反映出发病率的变革或疾病结果的变革或两者兼有。抱病率程度(全部病例)随着发病率(新病例)增高而增高,并随着疾病规复的加快或殒命的加快而降落。某地某病发病率和该病的病程在长时间内保持稳固时,抱病率=发病率´病程,即:P=ID。
3.应用抱病率通常用来表现病程较长的慢性病的发生或盛行环境。如冠心病、肺结核等。可为医疗办法规划,估计医院床位周转,卫生办法及人力的必要量,医疗质量的评估和医疗费用的投入等提供科学的依据。
(四)感染率(infectionrate):是指在某个时间内能查抄的整个人群样本中,某病现有感染者人数所占的比例。感染率=受检者中阳性人数/受检人数´K,K=100%。感染率常用于研究某些感染病或寄生虫病的感染环境和分析防治工作的结果,估计某病的盛行势态,为订定防治步伐提供依据。特别是对隐性感染、病原携带及轻型和不典范病例的观察较为有效。如乙型肝炎、乙型脑炎、脊髓灰质炎、结核、寄生虫等。
(五)续发率(secondaryattackrate,SAR):指在某些感染病最短埋伏期到最长埋伏期之间,易感打仗者中发病的人数占全部易感打仗者总数的百分率。续发率=一个埋伏期内易感打仗者中发病人数/易感打仗者总人数×100%。多指在一个家庭内、病房、团体宿舍、托儿所、幼儿园班组中第一个病例发生后,在该病最短与最长埋伏期之间出现的病例称续发病例。偶然称二代病例。盘算时,须将原发病例从分子及分母中去除。对那些在同一家庭中来自家庭外感染或短于最短埋伏期、或长于最长埋伏期者均不应计入原发病例。续发率可用于分析感染病盛行因素,包罗差别条件对感染病传播的影响(如年龄、性别、家庭中儿童数、家庭生齿数、经济条件等)及评价卫生防疫步伐的结果(如对免疫接种、隔离、消毒等步伐的评价)。
5.殒命频率丈量指标殒命率病死率生存率
殒命率(motalityrate):表现在肯定期间内,在肯定人群中,死于某病(或死于全部缘故起因)的频率。其分子为殒命人数,分母为发存亡亡变乱的总生齿数(通常为年中生齿数)。
殒命率是丈量人群殒命伤害最常用的指标。既可反映一个地区差别时期人群的康健状态和卫生保健工作的程度,也可为该地区卫生保健工作的需求和规划提供科学依据。殒命专率可提供某病殒命在人群、时间、地区上的变革的信息。用于探究病因和评价防治步伐。
病死率(fatalityrate):是表现肯定时期内(通常为1年),患某病的全部病人中因该病殒命者的比例。
病死率可表明疾病的严峻程度,也可反映医疗程度和诊断本领,多用于急性感染病,较少用于慢性病。医疗装备好,规模较大的医院担当危重型病人比力小的医院要多,病死率大概高于小医院。以是病死率评价差别医院医疗程度,要留意可比性。
生存率(survivalrate):是指担当某种治疗的病人或患某病的人中,经多少年随访(通常为1、3、5年)后,尚存活的病人数所占的比例
反映疾病对生命的危害程度,用于评价某些病程较长疾病的远期疗效。在慢性病、癌、心血管疾病、结核病等的研究中常常应用
第二节疾病盛行强度
1.散发发病率呈积年的一样平常程度,各病例间在发病时间和地点方面无显着接洽,散在发生出现散发缘故起因:1.该病因在本地常年盛行或因防备接种的结果使人群维持肯定的免疫程度,以是出现散发。2.有些以隐性感染为主的疾病,可出现散发。如脊髓灰质炎、乙型脑炎等。3.有些传播机制不轻易实现的一些感染病也可出现散发。4.某些长埋伏期感染病也易出现散发,如麻风。
2.暴发在一个局部地区或团体单位中,短时间内忽然有很多雷同的病人出现。这些人多有雷同的感染源或传播途径。大多数病人常同时出如今该病的最长埋伏期内。如食品中毒、托幼机构的麻疹、盛行性脑脊髓膜炎等发作。
3.盛行某病在某地区明显高出该病积年发病率程度偶然疾病敏捷伸张可超过一省、一国或一洲,其发病率程度高出该地肯定汗青条件下的盛行程度常,称大盛行。
第三节疾病分布的情势
(一)人群分布特性
1.年龄一样平常可分为儿童多发、青壮年多发、老年人多发以及各年龄组无显着差别四种环境。年龄分布一样平常与下列因素有关:宿主免疫力;感染机遇;疾病埋伏期;防备步伐。
疾病年龄分布的分析方法:
(1)横断面分析(crosssectionalanalysis):重要分析差别年龄组的发病率、抱病率和殒命率。多用于感染病的分析。这种分析方法能阐明同一时期差别年龄殒命率的变革和差别年代各年龄组殒命率的变革,而不能阐明差别年代出生的各年龄组的殒命趋势。对慢性病和非感染病来说这种分析方法不能精确表现致病因素与年龄的关系。由于袒露时间距发病时间大概很长,而且致病因子在差别时间的强度大概有变革。这种方法不能精确表现致病因子与年龄的关系,是其最大的缺点。但出生队列分析方法可改正这一缺点。
(2)出生队列分析(birthcohortanalysis):将同一时期出生的人划归一组称为出生队列(birthcohort),可对其随访多少年,以观察殒命环境。利用出生队列资料将疾病年龄分布和时间分布连合起来形貌的一种方法称出生队列分析方法。该方法在评价疾病的年龄分布长期变革趋势及提供病因线索等方面具有很大意义。它可以明白地出现致病因子与年龄的关系,有助于探来岁龄、所处期间特点和袒露履历在疾病的频率变革中三者的作用。
2.性别一样平常分为男性多见、女性多见、二者无显着差别三种。与其分布有关的因素重要为男女性本身遗传和生理因素,以及打仗病因的机遇。
疾病分布出现性别差别的缘故起因包罗:①男女两性袒露或打仗致病因素的机遇差别②疾病的性别分布差别也与两性的解剖,生理特点及内分泌代谢等生物性的差别有关内分泌或生理因素可使差别性别易患疾病大概被得以掩护而不抱病。③男女职业中毒发生率差别是由于妇女较男性更少受雇于从事一些伤害性很大的职业有关。4.两性生存方式、嗜好差别也大概出现疾病的性别分布差别。
3.职业重要与打仗致病因子的机遇多少有关,反映了劳动条件、劳动者所处的社会经济职位和卫生文化程度,以及劳动强度和精力告急程度。
4.民族反映了差别民族、种族的遗传因素、社会经济状态、风俗风俗、地理环境、医疗卫生质量和程度。
(二)时间分布特性
1.短期颠簸寄义与发作相似,区别在于发作常用于少量人群,而短期颠簸常用于较大数量的人群。短期颠簸多是由于人群中大多数人在短时间内打仗或袒露于同同等病因素所致。
2.季候性疾病每年在肯定季候内出现发病率升高的征象。可分为三种环境:严格季候性、显着季候性、无显着季候性。导致季候性升高的缘故起因可从几个方面讨论:病原体环境、野生动物生存习性、人类易感性、劳动、生存环境,打仗病缘故起因子的机遇。
3.周期性疾病发生频率颠末一个相称规律的时间隔断,出现规律性变动的状态。常见缘故起因:存在感染源和充足数量的易感人群的大中都会;传播机制轻易实现;病后可形成稳固的病后免疫;易感者积聚的速率;病原体变异的速率。
4.长期趋势(长期变异、长期变动)在一个相称长的时间内(可为几年或几十年),观察探究疾病的临床表现、发病率、殒命率的变革或它们同时发生的变革环境。长期变异的缘故起因重要有:病因发生变革;抗原变异;诊治条件和本领的改变;生齿资料的变革;登记陈诉制度改变。
(三)地区分布特性
1.疾病在国家间分布只发生于天下某些地区,或全天下均可发生,但在差别地区的分布不一,各有特点。
2.国家内差别地区的分布疾病在国内的分布也有差别,重要与各地区差别的气候、地理特性,以及生存、饮食风俗有关。
3.疾病的城乡分布都会多见:呼吸道疾病和某些感染病;农村多见:肠道感染病、地方病、虫媒感染病及天然疫源性疾病。
4.地方性疾病范围于某些特定地区内相对稳固并常常发生的疾病。
判定地方性疾病的依据:①该地区的各类住民、任何民族的发病率均高;
②在其他地区居住的相似的人群中该病的发病率均低,乃至不发病;
③迁入该地区的人经一段时间后,其发病率和本地住民同等;
④人群迁出该地区后,发病率降落或患者症状减轻或自愈;
⑤除人之外,本地的易感动物也可发生同样的疾病。
第三章形貌性研究
是指利用通例监测记录或通过专门观察得到的数据资料包罗实行室查抄结果,按照差别地区、差别时间及差别人群特性分组,形貌人群中疾病或康健状态或袒露因素的分布环境,在此底子上举行比力分析,得到疾病三间分布的特性,进而提出病因假设和线索。形貌性研究在显现袒露和疾病的因果关系的探索过程中是最底子的步调,重要包罗个案观察、暴发观察、筛检、现况研究和生态学研究
1.现况研究是通过对特定时点(或期间)和特定范围内人群中的有关变量(因素)与疾病或康健状态关系的形貌,即观察这个特定群体中的个体是否抱病和是否具有某些变量(或特性)等环境,从而形貌所研究的疾病(或某种康健状态)以及有关变量(因素)在目标人群中的分布,进一步比力分析具有差别特性的袒露与非袒露组的抱病环境或抱病组与非抱病组的袒露环境,为研究的纵向深入提供线索和病因学假设。从观察时间上来说,其所网络的资料是在特定时间内发生的环境,一样平常不是已往的袒露史或疾病环境,也不是追踪观察将来的袒露与疾病环境,故又称为横断面研究。。从观察分析指标来说,由于这种研究所得到的疾病率,一样平常为在特定时间内观察群体的抱病频率,故也称之为抱病率研究
2.研究目标与应用范围
把握目标群体中疾病或康健状态的分布提供疾病病因研究的线索
确定高危人群评价疾病监测、防备接种等防治步伐的结果
3.研究特点:现况研究开始时一样平常不设有对照组现况研究的特定时间
现况研究在确定因果接洽时受到限定对不会发生改变的袒露因素,可以提示因果接洽
4.研究范例:
普查即全面观察,是指在特定时点或时期、特定范围内的全部人群(总体)均为研究对象的观察。这个特定时点应该较短。特定范围是指某个地区或某种特性的人群,如儿童(≤14岁)的体格普查。
普查的目标因差别的研究项目可多样化,重要包罗:(1)早期发现、早期诊断和早期治疗病人,如妇女的宫颈癌普查;(2)相识慢性疾病的抱病及急性感染性疾病的疫情分布,如高血压普查和针对疫区开展的普查;(3)相识本地住民康健程度,如营养状态观察;(4)相识人体各类生理生化指标的正常值范围,如青少年身高、体重的丈量观察。
普查的长处:(1)观察对象为全体目标人群,不存在抽样偏差;(2)可以同时观察目标人群中多种疾病或康健状态的分布环境;(3)能发现目标人群中的全部病例,在实现“三早”(早期发现,早期诊断,早期治疗)防备的同时,全面地形貌疾病的分布与特性,为病因分析研究提供线索。
普查的缺点:(1)不实用于抱病率低且无轻便易行诊断本领的疾病;(2)由于工作量大而不易过细,不免存在漏查;(3)观察工作职员涉及面广,把握观察技能和查抄方法的纯熟程度不一,对观察项目标明白每每很难同一和标准化,不能包管观察质量;(4)淹灭的人力、物力资源一样平常较大,费用每每较高。
抽样观察(samplingsurvey):指通过随机抽样的方法,对特定时点、特定范围内人群的一个代表性样本的观察,以样本的统计量来估计总体参数地点范围,即通过对样本中的研究对象的观察研究,来推论其地点总体的环境。
5.计划与实行
1.明白观察目标与范例。2.确定研究对象3.确定样本量和抽样方法4.资料的网络5.资料的整理与分析6.常见偏倚及其控制
决定现况研究的样本量巨细的因素:(1)预期现患率(p);(2)对观察结果正确性的要求:即容许偏差(d)越大,所需样本量就越小;(3)要求的明显性程度(a):a值越小,即明显性程度要求越高,样本量要求越大。
抽样方法:单纯随机抽样,体系抽样,分层抽样,整群抽样,多阶段抽样
偏倚的控制:现况研究中应偏重夸大以下几个方面:(1)严格依照抽样方法的要求,确保抽样过程中随机化原则的完全实行;(2)进步研究对象的依从性和受检率;(3)精确选择丈量工具和检测方法,包罗观察表的体例等;(4)构造好研究工作,观察员肯定要颠末培训,同一标准和认识;(5)做好资料的复查、复核等工作;(6)选择精确的统计分析方法,留意辨析稠浊因素及其影响
6.生态学研究(ecologicalstudy)又称相干性研究(correlationalstudy),是形貌性研究的一种范例,它是在群体的程度上研究某种袒露因素与疾病之间的关系,以群体为观察和分析的单位,通过形貌差别人群中某因素的袒露状态与疾病的频率,分析该袒露因素与疾病之间的关系。
该类研究固然能通过形貌差别人群中某因素的袒露与疾病频率来分析该因素与疾病的关系,但无法得知个体的袒露与效应(疾病)间的关系
研究的目标:1、提供病因线索,产抱病因假设;2、评估人群干预步伐的结果。
研究范例:
(1)生态比力研究:是观察差别人群或地区某种疾病的分布,然后根据疾病分布的差别,提出病因假设
(2)生态趋势研:是连续观察差别人群中某因素均匀袒露程度的改变和(或)某种疾病的发病率、殒命率变革的关系,相识其变动趋势;通过比力袒露程度变革前后疾病频率的变革环境,来判定某因素与某疾病的接洽
第四章队列研究
一、队列研究:将人群按是否袒露于某可疑因素及其袒露程度分为差别的亚组,追踪其各自的了局,比力差别亚组之间了局频率的差别,从而判定袒露因子与了局之间有无因果关联及关联巨细的一种观察性研究方法。
袒露:是指研究对象打仗过某种待研究的物质(如重金属)、具备某种待研究的特性(如年龄、性别及遗传等)或举动(如吸烟)。
队列:表现一个特定的研究人群组。
根据特定条件的差别,分两种环境:一是指特定时期内出生的一组人群,叫出生队列;另一种是泛指具有某种共同袒露或特性的一组人群,一样平常即称之为队列或袒露队列,如某个时期进入某工厂工作的一组人群。
根据人群收支队列的时间差别分为:固定队列,动态队列
伤害因素,又称为伤害因子,泛指能引起某特定不良了局(如疾病)发生,或使其发生的概率增长的因子,包罗个人举动、生存方式、环境和遗传等多方面的因素。
二.1.队列研究的根本原理是在一个特定人群中选择所需的研究对象,根据如今或已往某个时期是否袒露于某个待研究的伤害因素,或其差别的袒露程度而将研究对象分成差别的组,如袒露组和非袒露组,高剂量袒露组和低剂量袒露组等,随访观察一段时间,查抄并登记各组人群待研究的预期了局的发生环境(如疾病、殒命、或其他康健状态),比力各组了局的发生率,从而评价和查验伤害因素与了局的关系。假如袒露组某了局的发生率显着高于非袒露组,则可推测袒露与了局之间大概存在因果关系。
2.队列研究的特点:1)属于观察法2)设立对照组3)由“因”及“果”4)能确证袒露与了局的因果接洽。
三.研究目标
1.查验病因假设2.评价防备结果3.研究疾病天然史4.新药上市后监测
四、范例
⑴前瞻性队列研究:前瞻性网络资料
⑵汗青性队列研究:回顾性网络已有的汗青资料
⑶双向性队列研究:继承前瞻性网络资料
差别研究范例的选用原则:前瞻性队列研究:①应有明白的查验假设,查验的因素必须找准;②所研究疾病的发病率或殒命率应较高,如不低于5‰;③应明白规定袒露因素,而且应有把握得到观察人群的袒露资料;④应明白规定了局变量,如发病或殒命,而且要有确定了局的轻便而可靠的本领;⑤应有把握得到充足的观察人群,并将其清楚地分成袒露组与非袒露组;⑥大部分观察人群应能被长期随访下去,并取得完备可靠的资料。应有充足的人、财、物力支持该项工作。汗青性队列研究:除思量前述的①至⑤点外,还应思量是否有充足数量的完备可靠的在已往某段时间内有关研究对象的袒露和了局的汗青记录或档案质料。双向性队列研究:当根本具备举行汗青性队列研究的条件下,假如从袒露到如今的观察时间还不能满意研究的要求,还需继承前瞻性观察一段时间时,则选用该研究。
五.常用术语
⑴了局:研究者预期的结果变乱,包罗发病、殒命和各种化验指标。
⑵观察尽头:观察对象出现了预期的结果。
⑶观察停止时间:整个研究工作可以得出结论的时间。
六、计划与实行
1.确定研究因素:一次只能研究一个因素,通常是在形貌性研究和病例对照研究的底子上确定的
2.确定研究了局了局变量(outcomevariable)也叫结果变量,简称为了局,指随访观察中将出现的预期结果变乱,即研究者盼望追踪观察的变乱,是观察的天然尽头,不是观察期的停止
3.确定研究现场与研究人群
①根本原则:袒露组有较高的袒露率;具有可比性;研究人群稳固,可以或许满意必要。
②袒露人群的选择:职业人群;特别袒露人群;一样平常人群;有构造的人群团体。
③对照人群的选择:内对照;外对照;总生齿对照;多重对照。
4.确定样本量
(1)思量题目:抽样方法;袒露组与对照组的比例;失访率。
(2)影响样本量的因素:一样平常人群中所研究疾病的发病率;袒露组与对照组人群发病率之差;要求的明显性程度;效力。
5.资料的网络与随访6.质量控制
七.根本整理模式:根据统计分析的要求,队列研究的资料一样平常整理成下表的模式。
1、累积发病率:用观察开始时的生齿数作分母,以整个观察期内的发病(或殒命)人数为分子,变革范围为0~1,其盛行病学意义有赖于对累积时间长度的阐明。
2、发病密度:以观察人时为分母盘算发病率,用人时为单位盘算出来的率带有瞬时频率性子称为发病密度。最常用的人时单位是人年,以此求出人年发病(殒命)率。发病密度的量值变革范围是从0到无穷大。
3、标化比:当研究对象数量较少,了局变乱的发生率比力低时,是以全生齿发病(殒命)率做为标准,算出该观察人群的理论发病(殒命)人数,即预期发病(殒命)人数,再求观察人群中实际发病(殒命)人数与此预期发病人数之比,即得标化发病(殒命)比。
最常用的指标为标化殒命比(standardizedmortalityratio,SMR),标化比实际上不是率,而是以全生齿的发病(殒命)率做为对照组而盘算出来的比。
八.效应的估计
1、相对伤害度(RR)也叫伤害比或率比,是反映袒露与发病(殒命)关联强度的最有效的指标,式中Ie和Io分别代表袒露组和非袒露组的率。RR表明袒露组发病或殒命的伤害黑白袒露组的多少倍。RR值越大,表明袒露的效应越大,袒露与了局关联的强度越大。
2.归因伤害度(AR)是袒露组发病率与对照组发病率相差的绝对值,它表现伤害特异地归因于袒露因素的程度。
R阐明袒露者与非袒露者比力增长相应疾病伤害的倍数;AR则一样平常是对人群而言,袒露人群与非袒露人群比力,所增长的疾病发生数量,假如袒露因素消除,就可镌汰这个数量的疾病发生。前者具有病因学的意义,后者更具有疾病防备和公共卫生学上的意义。
3.归因伤害度百分比(AR%):是指袒露人群中的发病或殒命归因于袒露的部分
占全部发病或殒命的百分比。或
4、人群归因伤害度(populationattributablerisk,PAR)与人群归因伤害度百分比(PAR%)人群归因伤害度百分比也叫人群病因分值(populationetiologicfraction,PEF)。PAR是指总人群发病率中归因于袒露的部分,而PAR%是指PAR占总人群全部发病(或殒命)的百分比。RR和AR都阐明袒露的生物学效应,即袒露的致病作用有多大;而PAR和PAR%则阐明袒露对一个具体人群的危害程度,以及消除这个因素后大概使发病率或殒命率镌汰的程度,它既与RR和AR有关,又与人群中袒露者的比例有关。
5.剂量反应关系的分析:假如某种袒露存在剂量效应关系,即袒露的剂量越大,其效应越大,则该种袒露作为病因的大概性就增大。
九.长处和范围性
⑴长处:资料可靠,一样平常不存在回想偏倚;可以直接得到袒露组和对照组人群的发病或殒命率;查验病因假说的本领较强,一样平常可证明病因接洽;可分析一因与多种疾病的关系。
⑵范围性:不适于发病率很低的疾病的病因研究;由于随访时间较长,对象不易保持依从性,轻易产生失访偏倚;研究淹灭的人力、物力、财力和时间较多,其构造与后勤工作亦相称困难。
第五章病例对照研究
一.根本原理
以确诊的患有某特定疾病的病人作为病例,以不患有该病但具有可比性的个体作为对照,观察他们对某个(些)因素的袒露环境,以研究该疾病与某个(些)因素的关系。这是一种回顾性从果查因的研究方法。
特点:回顾性观察研究,从因导果的研究过程,设立对照组
二.范例
⑴病例与对照不匹配:在计划所规定的病例的对照人群中,分别抽取肯定量的研究对象,一样平常对照数量应便是或多余病例人数
⑵病例与对照匹配:
匹配或称配比即要求对照在某些因素或特性上与病例保持同等,目标是对两组举行比力时打扫匹配因素的干扰。
匹配分为:A:频数匹配。匹配的因素所占的比例,在对照组与在病例组同等。如病例组中男女各半,则对照组中也云云。B:个体匹配:指以病例和对照的个体为单位举行匹配。1﹕1匹配又称配对(pairmatching),1﹕2、1﹕3、……1﹕R匹配时,称为匹配。
配比的目标,起首在于进步研究服从。其次在于控制稠浊因素。以是匹配的特性或变量必须是已知的稠浊因子,或有充实的来由猜疑为稠浊因子。
配比太过:把不须要的项目列入匹配,计划使病例与对照只管同等,就大概徒然丢失信息,增长工作难度,结果反而低落了研究服从。
匹配的变量应当同等到什么程度,取决于变量的性子、实际大概与须要性。假如匹配的因素与袒露有接洽,则会低估袒露与疾病的接洽。匹配和匹配后按匹配因素举行分层分析,是控制匹配因素的稠浊作用的须要途径。
三.病例对照研究的衍生范例:巢式病例对照研究病例-队列研究病例交错研究单纯病例研究
四.计划与实行
1.研究对象的选择与泉源
①根本原则:有代表性;有可比性。
②基原来源:医院的现抱病人;医院、门诊的病案,及出院记录(医院为底子的);社区、社区的监测资料或普查、抽查的人群资料(社区为底子的)。
③病例的选择要求:诊断可靠;有袒露于观察因素的大概性;只管选择新确诊的病例。分为新发病例,现抱病例,殒命病例
④对照的选择要求:应到来自产抱病例的人群,能代表产抱病例的人群;不患有与所研究的疾病有共同已知病因的疾病。
2.样本含量影响样本巨细的因素包罗:
①研究因素在对照组中的袒露率;
②估计该因素引起的相对伤害度RR或袒露的比值比OR;
③盼望到达的查验明显性程度(α);
④盼望到达的查验把握度(1-β)。
五.统计推断:
病例对照研究中表现疾病与袒露之间接洽强度的指标为比值比,简写OR)。
所谓比值(odds)是指某事物发生的大概性与不发生的大概性之比。
概率的分母中包罗未发生变乱数,而比值的分母中不包罗未发生变乱数。因此比值取值在0~∞之间,而概率取值在0~1之间。
病例对照研究不能盘算发病率,以是也不能盘算相对伤害度,只能盘算OR,只能用OR作为反映关联强度的指标。OR的寄义与相对伤害度雷同,指袒露组的疾病伤害性为非袒露组的多少倍。OR1阐明疾病的伤害度因袒露而增长,袒露与疾病之间为“正”关联;OR1阐明疾病的伤害度因袒露而镌汰,袒露与疾病之间为“负”关联。但是,在差别抱病率和差别发病率的环境下,OR与RR是有差别的。疾病率小于5%时,OR是RR的极好近似值。无论以袒露比值和非袒露比值盘算,或是以有病比值和无病比值盘算,比值比的结果都是一样的,OR恒便是ad/bc。
六.偏倚及其控制
1.常见偏倚
①选择偏倚:入院率偏倚、现抱病例-新发病例偏倚、检出症候偏倚、时间效应偏倚等。
②信息偏倚:回想偏倚、观察偏倚。③稠浊偏倚:稠浊所带来的偏倚。
2.偏倚控制
①按照随机、多中心、新等原则选择病例;诊断方法同一、标准;网络病例时间可得当延伸。
②留意指标选择,进步观察员技能,采取盲法观察。③限定、配比、分层、多因素分析。
七、长处和范围性
1.长处:特别实用于有数病的研究;相对更省力、省钱、省时间,易于构造实行;样本较小;一次观察可同时研究某病与多个因素的关系。
2.范围性:袒露与疾病的时间先后常难以判定;轻易出现选择偏倚、信息偏倚和稠浊偏
第六章实行盛行病学
一、概念
以人为研究对象,将研究对象随机分为实行组和对照组,实行组人为地给予或控制某种研究因素,对照组不施加任何关预步伐,随访观察一段时间后,分析比力两组人群的结果,判定实行效应。
二、根本特点
1.属于前瞻性研究2.随机分组3.具有均衡可比的对照组4.有干预步伐
三、重要范例
1.临床试验以病人为研究对象的实行研究。评价药物或治疗方法的结果
2.现场试验在实地环境下举行、以天然人群作为研究对象。疾病防备步伐结果
3.社区试验以社区人群团体作为干预单位的实行研究。防备步伐结果
四、计划与实行
1.根本原则
随机:简单随机分组分层随机分组整群随机分组
对照:标准方法对照安慰剂对照自身对照交错对照相互对照
盲法:单盲双盲三盲
2.研究对象选择原则:对干预步伐有效;代表性;发病率较高;轻易随访;依从性好;能将实行对峙到底;干预对其无害。
3.数据的分析均衡性查验;率的盘算;明显性查验;偏倚的估计与分析。
4.影响样本量巨细的因素:
(1)了局变乱(如疾病)在未干预人群/对照组中的预期发生率发生率越低,必要的样本量越大,反之亦然。
(2)实行组和对照组了局变乱比力指标的差别巨细差别越小,即干预结果越不显着,所需样本量越大,反之亦然。
(3)研究对象分组数量分组数量越多,则所需样本量越大,反之亦然。
(4)第I型()错误出现的概率,即出现假阳性错误的概率程度由研究者自行确定,通常将定为0.05,偶然也可定为0.01。取0.01时,所需的样本量比0.05时大,即要求的明显性程度越高,所需样本量就越大。
(5)第II型()错误出现的概率,即出现假阴性错误的概率。1-称把握度(power),把握度要求越高,则所需样本量就越大。
(6)单侧查验或双侧查验双侧查验比单侧查验所需样本量大。
5.评价试验效应重要指标的选择原则:尽大概采取可观的定量指标,测定法方有较高的真实性和可靠性,要易于观察和丈量
五.临床试验:以病人为研究对象的实行研究。评价药物或治疗方法的结果
用途:治疗研究诊断研究筛检研究预后研究病因研究
特性:前瞻性研究干预对照组实行组必须具有相似的根本特性或均衡性人体
原则:随机对照重复客观多中心符合伦理道德
六.现场试验和社区试验计划范例:随机对照试验群组随机对照试验类实行
七、重要长处
1.在研究中随机分组,平行比力,因此可以或许较好地控制研究中的偏倚和稠浊。
2.为前瞻性研究,研究因素事先计划,了局变量和丈量方法事先规定,研究中能观察到干预前、干预过程和效应发生的全过程,因果论证强度高。
3.有助于相识疾病的天然史,而且可以得到一种干预与多种了局的关系。
重要缺点
1.实行性研究要求研究对象有很好的依从性,但实际工作中偶然很难做到。
2.受干预步伐实用范围的束缚,所选择的研究对象代表性不敷,以致会差别程度的影响实行结果推论到总体。
3.观察时间长、现场范围广的研究轻易失访。4.费用常较观察性研究高。
5.由于研究因素是研究者为了实现研究目标而施加于研究对象,故轻易涉及伦理道德
第七章筛检
一.筛检:运用快速、轻便的试验、查抄或其他方法,将康健人群中那些大概有病或缺陷、但外貌康健的个体,同那些大概无病者辨别开来。
筛检应用:筛检有助于实现对疾病的早期发现、早期诊断、早期治疗,以进步疾病的治疗结果,改善疾病的预后(二级防备)。筛检也可用于发现人群中某些疾病的高危个体,并从病因学的角度采取步伐,以镌汰疾病的发生,低落疾病的发病率,到达一级防备的目标。筛检还被用来公道地分配有限的卫生资源。
筛检试验:是用于辨认外表康健的人群中大概患有某疾病的个体或将来发病伤害性高的个体的方法。特性:简单性便宜性快速性安全性可担当性
筛检目标:(1)在外表康健的人群中发现大概患有某病的个体,并进一步举行确诊和早期治疗,实现二级防备。(2)确定高危人群,从病因学的角度采取步伐,防备或延缓疾病的发生,实现一级防备。(3)辨认疾病的早期阶段,资助相识疾病的天然史,显现疾病的“冰山征象”。
筛检试验与诊断试验的区别:
1.对象差别筛检试验以康健人或无症状的病人为观察对象;诊断试验是以病人或筛检阳性者为观察对象。
2.目标差别筛检试验把大概患有某病的个体与大概无病者区分开来;诊断试验进一步把病人与可疑有病但实际无病的人区分开来。
3.要求差别筛检试验要求快速、轻便,有高灵敏度,尽大概能发现全部大概的病人;诊断试验的技能要求较复杂、正确性和特异度高,尽大概打扫全部非病人。相对于筛检试验的结果,诊断试验的结果具有更高的正确性和权势巨子性。
4.费用差别筛检试验应是简单、便宜的方法;诊断试验多运用实行室、医疗东西等本领,一样平常耗费较高。
5.处理惩罚差别筛检试验阳性者须进一步作诊断试验以确诊;而诊断试验结果阳性者要随之以精密观察和及时治疗。
二筛检试验评价根本方法
(一)筛检试验的评价指的是将待评价的筛检试验与诊断目标疾病的标准方法—即“金标准”举行同步盲法比力,判定该方法对疾病“诊断”的真实性和代价。
金标准:指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠方法
选择受试对象:受试对象应能代表筛检试验大概应用的目标人群
与研究样本量有关的因素有:(1)待评价筛检试验的灵敏度,(2)待评价筛检试验的特异度,(3)明显性查验程度a,(4)容许偏差d。
筛检试验评价
筛检试验
金标准
合计
患者
非患者
阳性
真阳性A
假阳性B
R1
阴性
假阴性C
真阴性D
R2
合计
C1
C2
N
三.评价指标:
(一)真实性
真实性,指丈量值与实际值符合合的程度,故又称正确性。用于评价真实性的指标有:灵敏度与假阴性率、特异度与假阳性率、精确指数、似然比和符合率。
1.灵敏度与假阴性率
灵敏度,真阳性率,即实际有病而按该筛检试验的标准被精确地判为有病的百分比。它反映了筛检试验发现病人的本领。
假阴性率,漏诊率,指实际有病,根据筛检试验被确定为无病的百分比。它反映的是筛检试验漏诊病人的环境。
灵敏度与假阴性率之间为互补关系,灵敏度=1-假阴性率。
2.特异度与假阳性率
特异度,真阴性率,即实际无病按该诊断标准被精确地判为无病的百分比。它反映了筛检试验确定非病人的本领。
假阳性率,误诊率,即实际无病,但根据筛检被判为有病的百分比。
特异度与假阳性率之间为互补关系,特异度=1-假阳性率。
3.精确指数
精确指数,约登指数,是灵敏度与特异度之和减去1,表现筛检方法发现真正病人与非病人的总本领。精确指数的范围在0~1之间。指数越大,其真实性越高。
精确指数=(灵敏度+特异度)–1=1–(假阴性+假阳性)
4.似然比
似然比(LR)属于同时反映灵敏度和特异度的复合指标,即有病者中得出某一筛检试验结果的概率与无病者得出这一概率的比值。该指标全面反映了筛检试验的诊断代价,非常稳固。它的盘算只涉及灵敏度与特异度,不受抱病率的影响。
阳性似然比是筛检结果的真阳性率与假阳性率之比。该指标反映了筛检试验精确判定阳性的大概性是错误判定阳性大概性的倍数。比值越大,试验结果阳性时为真阳性的概率越大。
阴性似然比是筛检结果的假阴性率与真阴性率之比。该指标表现错误判定阴性的大概性是精确判定阴性大概性的倍数。比值越小,试验结果阴性时为真阴性的大概性越大。
阳性似然比越大,筛检试验的诊断代价越高;阴性似然比越小,筛检试验的诊断代价也越高。因此,在选择筛检试验时应选择阳性似然比高的方法。
(二)可靠性
可靠性,信度、正确度,是指在雷同条件下用某丈量工具(如筛检试验)重复丈量同一受试者时得到雷同结果的稳固程度。评价筛检试验可靠性的方法和指标有下面一些方法:
1.标准差和变异系数
标准差和变异系数的值越小,表现可重复性越好,精密度越高。反之,可重复性就越差,精密度越低。变异系数为标准差与算术均数之比。变异系数(CV)=(标准差/算术均数)×100%
2.符合率与Kappa值
符合率,同等率,是筛检试验判定的结果与标准诊断的结果雷同的数占总受检人数的比例
式(7-11)
Kappa分析评价两种查验方法和同一方法两次检测结果的同等性。思量了机会因素对同等性的影响
Kappa值介于-1和+1之间。K<0,阐明由机会所致同等率大于观察同等性;K=0,表现观察同等率完全由机会所致;K=-1,阐明两结果完全不同等。K>0,阐明观察同等性大于因机会所致同等的程度;K=1,阐明两结果完全同等。
一样平常以为Kappa值在0.4~0.75为中、高度同等,Kappa值?3;0.75为同等性极好,Kappa值£0.40时为同等性差。
(三)猜测值
猜测值是反映应用筛检结果来估计受检者抱病和不抱病大概性的巨细的指标。根据筛检的阳性与阴性结果举行的估计分别称为阳性猜测值和阴性猜测值。
1.阳性猜测值是指筛检试验阳性者患目标疾病的大概性
2.阴性猜测值是指筛检试验阴性者不患目标疾病的大概性。
筛检试验的灵敏度越高,则阴性猜测值越高;筛检试验的特异度越高,阳性猜测值越高。
别的,猜测值还与受检人群目标疾病抱病率(P)的高低密切相干。
阐明白人群在差别抱病率、灵敏度与特异度的环境下,阳性猜测值与阴性猜测值的变革。当灵敏度与特异度肯定,疾病抱病率低落时,阳性猜测值低落,阴性猜测值升高;当抱病率稳固,低落灵敏度,特异度将进步,此时阳性猜测值将升高,阴性猜测值将降落。
人们常用受试者工作特性曲线(receiveroperatorcharacteristiccurve,简称ROC曲线)来决定最佳临界点。它是用真阳性率和假阳性率作图得出的曲线,可反映灵敏度和特异度的关系。ROC曲线的横轴表现假阳性率(1-特异度),纵轴表现真阳性率(灵敏度),曲线上的恣意一点代表某项筛检试验的特定阳性标准值相对应的灵敏度和特异度对子。
四.筛检结果的评价
1.选择抱病率高的人群(即高危人群)2.选用高灵敏度的筛检试验
3.采取连合试验
(1)串联全部筛检试验结果均为阳性者才定为阳性。该法可以进步特异度,但使灵敏度低落。
(2)并联全部筛检试验中,任何一项筛检试验结果阳性就可定为阳性。该法可以进步灵敏度,却低落了特异度。
五.常见偏倚:领先时间偏倚病程黑白自制志愿者偏倚
第九章偏倚及其控制
1.研究结果的变异性:研究结果包罗形貌性和分析性数据(指标)的变动或颠簸
2.研究的真实性:指研究网络的数据、分析结果和所得结论与客观实际的符合程度。
研究偏差中的体系偏差部分称为偏倚。
研究的可靠性,信度,正确度,就是反映研究结果中随机偏差巨细的程度,随机偏差小则研究信度高。随机抽样偏差可以用统计学方法来估计,可以通过增大样本含量来减小。
内部真实性:指研究结果与实际研究对象真实环境的符合程度
外部真实性:指研究结果与推论对象真实环境的符合程度
3.偏倚:研究偏差中的体系偏差部分
选择偏倚:在研究对象的选取过程中,由于选取方式不当,导致入选对象与未入选对象之间存在体系差别。
信息偏倚(丈量偏倚或观察偏倚),是来自于丈量或资料网络方法的题目,使得获取的资料存在体系偏差。
稠浊偏倚:指袒露因素与疾病发生的相干(关联)程度受到其他因素的歪曲或干扰。
第十章病因与因果推断
一.病因的概念:
1.病因的界说:那些能使人群发病概率升高的因素,就可以为是病因,此中某个或多个因素不存在时,人群疾病频率就会降落。
2.病因模子:用简便的概念关系图来表达因果关系的概念模子
生态学模子:动因-宿主-环境模子轮状模子。疾病因素模子病因网模子
3.因果联接方式包罗但因单果、单因多果、多因单果和多因多果
4.充实病因和须要病因
充实病因是指有该病因存在,肯定(概率为100%)导致疾病发生。
须要病因是指有相应疾病发生,从前肯定(概率为100%)有该病因存在。
按病因是否充实或须要分类,四种组合:(1)充实而且须要病因,(2)须要但不充实病因,(3)充实但不须要病因,(4)不充实且不须要病因。
二.因果推断的逻辑方法:1假设演绎法2Mill准则:求同法、求异法、同异并用法、共变法和剩余法3.归纳统计推理;4因果性实行中的对照法则
三.统计关联到因果关联:
因果关系就是偶然间先后的相干关系,也就是病因(袒露条件E)与疾病(D)呈相干,或防治步伐与特定效应呈相干。因此,统计学关联(相干)是判定因果关系的底子。
整个因果关联的判定进程如下:
袒露E与疾病D®有统计学关联否?®有偏倚否?®偶然间先后否?
(提出假设)(打扫偶尔)(打扫卖弄)(前因结果)
关联分类总结
四.因果关联的推断标准:关联的时间次序,关联的强度,关联的可重复性,研究的因果论证强度
第十一章疾病防备战略与步伐
(一)订定战略的依据1.基线研究2.应对分析
(二)环球卫生战略:19772000年大家享有卫生保健
低级卫生保健:应用切实可行、学术可靠又受社会欢迎的方法和技能,并通过社区的个人和家庭积极参加而到达遍及,其费用也是社区和国家依靠独立更生原则精力可以或许负担的一种根本的卫生保健情势。
包罗:康健教诲和康健促进、疾病防备和保健服务、根本治疗、社区病愈。
(三)三级防备
1.一级防备又称病因防备,是在疾病尚未发生时针对致病因素采取步伐,也是防备疾病和清除疾病的根本步伐。包罗康健促进和康健掩护两个方面。
2.二级防备又称“三早”防备,即早发现、早诊断和早治疗。是防止或减缓疾病的发展而采取的步伐。
3.三级防备又称临床防备,是在疾病的临床期(又称发病期)为了镌汰疾病的危害而采取的步伐。包罗对症治疗和病愈治疗。
(四)、疾病监测:指长期、连续、体系地网络疾病及其影响因素的资料,经太过析将信息上报和反馈,转达给全部应当知道的人,以便及时采取干预步伐并评价其结果。
⑴感染病监测:⑵非感染病监测⑶症状监测(4)变乱监测
第十二章感染病盛行病学
感染病的盛行过程:是感染病在人群中发生、伸张的过程。即病原体从感染者倾轧,颠末肯定传播途径,侵入易感者机体形成新的感染,并不绝发生、发展的过程。
(一)感染病盛行过程的根本条件
1.感染源:体内有病原体生存、繁殖并能倾轧病原体的人和动物。包罗病人、病原携带者和受感染动物。
病原携带者:没有任何临床症状但能倾轧病原体的人。带菌者、带毒者和带虫者统称为病原携带者。分为:埋伏期病原携带者规复期病原携带者康健病原携带者
埋伏期的盛行病学意义及其应用:1)根据埋伏期的黑白判定患者受感染的时间。以进一步追查感染源并确定传播途径。2)根据埋伏期的黑白确定打仗者的留验、检疫或医学观察限期。一样平常以均匀埋伏期增长1-2天。危害严峻的感染病可按最长埋伏期予以留验或检疫。3)根据埋伏期的黑白可确定免疫接种时间。4)根据埋伏期可评价防备步伐的结果。一项防备步伐实行后颠末一个埋伏期,假如发病数降落则以为该防备步伐大概有效。5)埋伏期的黑白可影响疾病的盛行特性。一样平常埋伏期较短的感染病盛行常呈暴发型,如盛行性感冒;而埋伏期长的感染病的盛行时间较长
人兽共抱病:以动物为主,以人为主,人兽并重,真性人兽共抱病
2.传播途径:是病原体从感染源倾轧后,侵入宿主之前,在外环境中停顿和转移所履历的全过程。
(1)范例:经氛围传播(经飞沫、飞沫核、尘土传播)、经水传播(饮用水和打仗疫水)、经食品传播、经打仗传播(直接和间接打仗)、经节肢动物传播(机器携带和生物性传播)、经泥土传播、医源性传播、垂直传播(经胎盘、上行性、分娩时传播)。
(2)各传播途径的盛行病学特性
3.人群易感性:人群作为一个团体对感染病的易感程度。
⑵影响人群易感性的因素
升高:1新生儿增长2易感生齿迁入3免疫生齿免疫力的天然消退4免疫生齿殒命
低落:1筹划免疫2感染病盛行
(二)疫源地:感染源及其倾轧的病原体向四周播散所能波及的地区。
疫点:范围较小的疫源地或单个疫源地;疫区:较大范围的疫源地或多少疫源地连成片
1.形成疫源地的条件:感染源和传播途径的存在。
2.清除疫源地的必备条件:1感染源被移走或不再倾轧病原体;2通过各种步伐清除了感染源排到外界环境中的病原体;3全部的易感者颠末了该病最长埋伏期未出现新病例或被证明未受感染。
感染过程是指病原体侵入机体后,与机体相互作用、相互斗争的过程
感染谱是指机体感染了病原体后,颠末感染过程,所表现出的轻重不等的临床表现
(三)、感染病防备和控制
(四)战略1.防备为主2.加强感染病的监测3.感染病的环球化控制
第十三章伤害盛行病学
1伤害:由于活动、热量、化学、电或放射线的能量互换,在机体构造无法耐受的程度上,所造成的构造损伤或由于窒息而引起的缺氧,以及由此引起的生理损伤统称为
2分类:按意图分:不测伤害,自尽与自伤,暴力与他杀
地点:蹊径,劳动场合,家庭,公共场合按缘故起因性子分
4伤害的丈量指标:伤害发生率、伤害殒命率、潜伏减寿年纪等
5伤害发生的缘故起因:致病因子、宿主、环境
6伤害防备的四项干预步伐(四项“E”干预):工程干预、经济干预、逼迫干预和教诲干预
第十四章突发公共卫生变乱盛行病学
突发公共卫生变乱:忽然发生,造成大概大概造成社会公众康健严峻侵害的庞大感染病疫情、群体不明缘故起因疾病、庞大食品和职业中毒以及其他严峻影响公众康健的变乱。
1.特性:突发性、时间分布各异、地点分布各异、群体性、社会危害严峻、应急处理惩罚的综合性
2.分期:间期、前期、打击期、处理惩罚期、规复期
3.分类:天然劫难、人为变乱和疾病发作。
分级特别庞大(Ⅰ级)、庞大(Ⅱ级)、较大(Ⅲ级)和一样平常(Ⅳ级)。
泉源:网络
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